为促进药品安全巩固提升工作，聚焦风险隐患、执法办案及能力提升，全面加强监管能力建设。主要从以下几方面抓工作落实。

一、抓好流通使用环节风险防控。一是压实企业主体责任，督促企业落实质量安全主体责任监管规定，帮助企业建立健全质量管理体系，引导企业主动开展风险隐患自查，消风险于未发，除隐患于未萌；二是运用好“湖北药品网络销售监测系统”平台，落实“两品一械”网络销售管理规定，强化网络销售“两品一械”监管。三是强化医疗机构药品、医疗器械质量日常监管。

二、抓好风险隐患排查处置。 重点关注普遍性问题、多发性问题，查明原因，立行立改，做到“发现一处、整治一类、不留死角”。在药品领域严厉打击无证经营药品、从非法渠道购进药品行为；严厉打击冷藏冷冻药品脱离冷链的非法储运行为；严厉打击不凭处方销售处方药行为；严厉打击非药品冒充药品等制假售假行为。在医疗器械领域严厉打击无证经营医疗器械或者从非法渠道购进医疗器械行为；严厉打击经营使用未经注册或者备案的医疗器械行为；在化妆品领域严厉打击企业提供虚假信息或者隐瞒真实情况等逃避监管的行为。围绕上述领域，本所重拳出击，开展“亮剑”行动，共发现风险隐患119个，下达责令改正文书53份，立案29件。

三、抓好部门之间协调联动。与卫生健康等有关部门加强联动，情况通报、联合行动，切实形成药品安全治理工作合力。在检查中，发现1件非法制售药品线索，得知经营者存在非法行医行为，便立即将有关线索向卫生健康等有关部门进行通报，将调查搜集的资料及时予以移交。

四、抓好消费者维权处理。通过“3.15”活动和科普宣传等渠道，提高消费者的打假维权意识，从投诉举报收集相关线索，及时进行现场核查，认真查处药品、化妆品、医疗器械违法违规行为。

东宝区市场监督管理局

2024年9月26日